世界上第一个瓶装泰瑞沙(Tagrisso)仿制药是由孟加拉Incepta制药厂推出的,也就是我们常说的白盒泰瑞沙。从药物的有效成分来看,孟加拉版泰瑞沙(Osicent)保持了跟原研药一样的成分,每片含80mg奥希替尼。因此,孟加拉泰瑞沙跟原研药的治疗效果是可以相媲美的。泰瑞沙可以有效缓解吉非替尼等一代靶向药耐药后的疾病进展,药理药效研究明确。
肺癌中,非小细胞肺癌约占85%,而50%的亚洲非小细胞肺癌患者有EGFR(表皮生长因子受体)敏感性突变。所以,很多患者使用了易瑞沙、特罗凯的仿制药或者国产的凯美纳,它们都是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以靶向EGFR,进而抑制肿瘤细胞生长。但是,60%的患者会在长期服药之后产生T790M突变,使易瑞沙、特罗凯和凯美纳无效化,成为世界难题。
终于,在2015.11.13,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司的泰瑞沙(Tagrisso)上市,成为了对付T790M突变的TKI类药物的利器。根据其临床试验结果,对易瑞沙、特罗凯和凯美纳耐药的患者中,泰瑞沙完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右,可以挽救无数患者的生命。由于阿斯利康泰瑞沙价格昂贵,更多的患者转向孟加拉泰瑞沙。
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