研究结果显示,在所有的结直肠癌患者中,超过50%的患者最终将发展为转移性结直肠癌(mCRC)。尽管在过去的10年中,CRA的系统治疗取得了较大进展,靶向药物索拉非尼及其与化疗联合显著改善了转移性结直肠癌患者的总生存,但是仍有一部分群体无法获益。拜万戈(REGONIX)是一款新上市的靶向药物,根据其说明书,该药的适应症之一就是mCRC。那拜万戈治疗mCRC效果怎么样呢?
2012年拜万戈(瑞戈非尼,REGONIX)批准用于既往标准治疗失败的mCRC。该研究系统评价拜万戈的临床数据。24项研究,包括2项Ⅲ期研究,较安慰剂瑞戈非尼显著延长OS、PFS和疾病控制率(DOR),生存获益分别为1.4个月和2.5个月。Meta分析较安慰剂拜万戈显著提高OS(HR0.67)和PFS(HR0.40),非随机研究支持这些结果。最常见AEs为手足皮肤反应(25%~86%)、高血压(11%~47%)) 和乏力 (2%~73%)。
国际多中心 III 期临床试验(CORRECT 研究)首次证实了拜万戈(REGONIX)在难治性 mCRC 中的总生存获益。随后在中国大陆、香港、韩国、台湾及越南开展的 CONCUR 研究再度证实了瑞戈非尼在亚洲、尤其是中国 mCRC 患者人群中的治疗价值,瑞戈非尼显著延长 mCRC 患者的中位 OS 至 8.8 个月,并使其死亡风险降低 45%,且不良反应可预测、可控。
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