毛细胞白血病（HCL）是一种惰性的成熟 B 淋巴细胞肿瘤，核苷类似物克拉屈滨和喷司他丁是治疗 HCL 常用的药物，完全缓解 （CR） 率可达 80% 以上，但8至10年后部分患者疾病复发，因此，延长缓解的持续时间以及减少疾病复发是目前治疗 HCL 的目标。研究表明，利妥昔单抗（美罗华）治疗 HCL 有效，并且可以促进克拉屈滨的凋亡作用。
本研究为 II 期临床试验，共纳入 80 例患者，其中初诊 HCL 59 例，首次复发 HCL 14 例，毛细胞白血病变异型（HCLv）7例。药物具体用法：克拉屈滨，5~6 mg/m2，静脉滴注持续 2 小时，连用 5 天。23 天后开始使用利妥昔单抗，375 mg/m2，静脉滴注，每周一次，连用 8 周。三组患者，CR 率分别为 100%、100% 和 86%。中位随访 60 个月，5 年总生存率分别为 96.8%、100% 和 51.4% 。5 年无治疗失败生存率分别为 94.8%、100% 和 64.3% 。
中位持续缓解时间，克拉屈滨联合利妥昔单抗（美罗华）明显长于单药克拉屈滨。94% 的患者于治疗后达到微小残留病灶 （MRD） 阴性的状态，并且在随访期内，MRD 阳性与疾病复发也未显示出明显的相关性。34 例患者检测了 IGHV 基因突变 （23 例 初诊 HCL，5 例首次复发 HCL 和 6 例 HCLv），11 例患者未检测到 IGHV 基因突变（5 例 初诊 HCL，3 例首次复发 HCL 和 3 例 HCLv）。仅有 2 例 IGHV 基因未突变的 HCLv 患者复发或者死于胰腺癌。因此，克拉屈滨联合美罗华治疗 HCL，甚至是首次复发的 HCL 或者 HCLv，均有着不错的疗效。
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