小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 与边缘区淋巴瘤 (MZL) 均为惰性的非霍奇金淋巴瘤。由于进展较慢,且不可治愈,因此,对于分期较高的患者,一般采取观察的策略,直到有相关的治疗指征才进行治疗。先前试验表明,使用Rituximab(美罗华)诱导治疗后,再使用其维持,SLL 和 MZL 患者的无进展生存期得到改善。基于此,Williams 教授等对比了美罗华维持治疗和疾病进展之后再使用美罗华治疗患者的受益情况。
研究为前瞻性、随机的 3 期临床试验,患者入选标准为初治的 SLL 和 MZL,分期 Ⅲ 或 Ⅳ 期,至少有一处超过 2 cm 的病灶。共有 131 例无临床症状、低肿瘤负荷的患者参加。所有患者均按要求使用Rituximab诱导治疗 (每周 1 次,共 4 次),总反应率为 40 %,最终,52 例达到完全缓解、未确定的完全缓解及部分缓解的患者被随机分至维持组 (29 例) 和再治疗组 (23 例)。
维持组的患者每 3 个月接受一次Rituximab维持,再治疗组的患者直到疾病进展才接受Rituximab治疗 (每周一次,共四次)。中位随访 4.3 年,共计 18 例再治疗患者与 15 例维持患者最终对Rituximab无效。维持组和再治疗组,治疗无效的中位时间分别为 4.8 年和 1.4 年,再治疗组首次使用细胞毒性药物的中位时间为 6.3 年,维持组均未使用。综上所述,对于Rituximab(美罗华)诱导治疗有效、低肿瘤负荷的 SLL 和 MZL,相比疾病进展后再治疗,使用美罗华维持可以有效的延长利妥昔单抗治疗无效时间和首次使用细胞毒药物治疗的时间。
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