在RADIANT3期临床试验中,辅助性厄洛替尼(特罗凯)治疗和安慰剂相比,并未提高EGFR阳性IB 至IIIA 期NSCLC的无病生存期。然而,有证据表明,厄洛替尼于EGFR突变激活的患者是有益的。在这双盲试验中,纳入973例完全切除肿瘤的病人,按2:1随机分配至厄洛替尼组和安慰剂组,厄洛替尼组每日口服一次厄洛替尼150mg(n=623),安慰剂组每日口服安慰剂(n=350),连续服用2年。
厄洛替尼(特罗凯)治疗组和安慰剂治疗组在以下方面大致均衡,47个月的中位随访期之后,厄洛替尼治疗组和安慰剂对照组(中位随访期分别为50.5月和48.2月,危险比 [HR] = 0.90,95%置信区间[CI] = 0.74–1.10)中位无病生存期并未出现显著差别。各分层因素并未造成组间差异。总体生存期的数据尚未得出,就当前的资料分析:总体生存期(HR = 1.13, 95% CI = 0.881–1.448)未见差异。
在161名EGFR激活突变病人(102名厄洛替尼治疗组,59名安慰剂组)中,厄洛替尼(特罗凯)与延长无病生存期相关(中位期分别为46.4和28.5,HR = 0.61, 95% CI = 0.38–0.98),但是由于分层测试程序的影响,上述差异并无统计学意义。在一项校正了肿瘤分期,先前的化疗,年龄,性别,吸烟状况,EGFR变异类型和肿瘤大小的事后探索性分析中,观察到了相似的效应。
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