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长生生物狂犬疫苗记录造假事件后被没收药品GMP证书

时间:2018-07-25 11:01 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  因为一篇《疫苗之王》将长生生物狂犬疫苗记录造假事件推向了另一个高度,文章总结了国内几家疫苗巨头曾经在疫苗上出现的种种问题,以及几位关键人物在我国疫苗产业上存在的股权交替,国企私有化等等问题。

长生生物狂犬疫苗记录造假事件

  7月15日,国家药监局称,近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗生产,对相关违法违规行为立案调查。

  7月18日,长生生物发布公告称,由于公司对有效期内所有批次冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回,该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元。

药品GMP证书

  当天,国家卫生健康委疾控局局长毛群安表示,国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后,疾控局密切关注事态发展,与国家药品监督管理局保持密切沟通。据了解,国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。



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(责任编辑:康安途海外医疗)

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