多吉美是一种新型多靶向性的抗肿瘤口服药物,可用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌,而且上述适应症获得了FDA的快速审批。同时,多吉美也是首个被证实能显著延长晚期肝癌(HCC)患者生存时间的全身性治疗药物。印度多吉美是拜耳多吉美的仿制药,印度多吉美(SORAFENAT)的疗效在一项回顾性前瞻性性研究中得到验证。
在综合医院进行接受多吉美治疗的50名患者为研究对象。该研究的主要结果发现印度多吉美治疗后患者的生存率。研究的次要目的是探索多吉美对连续性肝细胞癌疗效和安全性。多吉美治疗后,在印度人口的中位总生存期为114天(3.8个月)。SORAFENAT的疗效是由患者生存期来判断的,它是基于实验值的变化,如血液和临床生化指标的变化进行评估。
多吉美(SORAFENAT)不良反应记录在本研究如呕吐、腹痛;疲劳;厌食症;高胆红素血症;腹泻;手足综合征;皮疹;直肠出血;失眠;便秘;血小板减少和腹部不适。结论:在印度晚期肝癌患者中,多吉美改善晚期HCC的印度人口长达3.8个月的患者总体生存率。它是一种安全有效的治疗方法,而且患者的生存期依赖于自身肝功能的状况。
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