诺华旗下的首个CAR-T细胞免疫疗法于2017年8月获得FDA批准上市,同时它也是全球首个获批上市的CAR-T细胞治疗方案。诺华CAR-T疗法的获批,标志了肿瘤治疗进入到了一个全新的CAR-T时代。
去年8月刚刚获批的CAR-T疗法——诺华CTL019。CTL019是一种细胞免疫治疗,这种治疗方法是在体外对人类T细胞进行修饰改造,使其能够特异性地识别并消灭肿瘤细胞,然后再回输到患者体内,攻击肿瘤细胞,从而治愈癌症。CTL019主要用于治疗25岁以下的复发性或难治性白血病(ALL),首个接受治疗的患儿艾米丽(Emily Whitehead)就达到了“临床治愈”:艾米丽接受治疗时,CTL019尚处于临床试验阶段。
那是2012年,6岁的艾米丽白血病两次复发、生命垂危,当时临床上使用的治疗方法已经无力回天。幸运的是,艾米丽的主治医生Stephan Grupp恰好是诺华CTL019CAR-T细胞免疫疗法的临床试验主任。
经过评估,Grupp医生认为艾米丽适合参加CTL019临床试验,就介绍她接受了治疗。治疗中曾出现巨大的副反应,艾米丽和医生一起挺了过来,现在已经连续6年检测不到癌细胞,达到了临床治愈。
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