2017年,FDA先后批准了两款CAR-T免疫疗法,人们把2017年叫做CAR-T疗法的元年。在此之后并没有CAR-T疗法获得批准上市。以CAR-T细胞疗法为代表的免疫疗法,在多种癌症的治疗种豆表现出了非常不错的效果。
2017 年 8 月,美国食品及药品监督管理局(FDA)全票批准了来自诺华(Novartis)的全球首个 CAR-T 疗法 Kymriah(CTL019),用于治疗复发或难治性儿童和年轻成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病(Acute Lymphocytic Leukemia,ALL)。同时,制药巨头吉利德(Gilead)豪掷 119 亿美元收购凯德药业(Kite),并携其 CAR-T 疗法 Yescarta 高调入场癌症免疫疗法,凭此跻身第一梯队。
再加之之前一度占尽先机的朱诺(Juno),癌症免疫疗法市场三方鼎立的局面已然形成。而如今,Kite 的创始人、首席执行官 Arie Belldegrun 携手原 Kite 研发执行副总裁兼首席医学官 David Chang 博士一个回马枪再起东山,高调宣布成立Allogene Therapeutics公司,并 A 轮融资3 亿美元再次杀回CAR-T研发界,且大有破竹之势。
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