非小细胞肺癌患者使用PD-1抑制剂纳武单抗(nivolumab)副作用有哪些?纳武单抗在转移性NSCLC中的安全性在CHECKMATE-017和CHECKMATE-057中进行了评估。CHECKMATE-017中,纳武单抗治疗组患者的中位持续治疗时间为3.3个月;CHECKMATE-057中,纳武单抗治疗组患者的中位持续治疗时间为2.6个月。在CHECKMATE-017中,36%的患者至少接受了6个月的纳武单抗,18%的患者至少接受了一年的纳武单抗治疗。
在CHECKMATE-057中,30%的患者至少接受了6个月的纳武单抗(nivolumab)治疗,20%的患者接受了1年的纳武单抗治疗。CHECKMATE-017和CHECKMATE-057试验排除了活动性自身免疫性疾病、需要全身免疫抑制或症状性间质性肺疾病的患者。在两项试验中,纳武单抗治疗的患者的平均年龄为61岁;38%的患者为65岁及以上,男性占61%,白种人占91%。10%的患者有脑转移瘤,ECOG体力评分PS为0的比例为26%,PS为1的占74%。
11%接受nivolumab治疗的患者终止了治疗,28%的患者因不良反应而延迟治疗。接受nivolumab治疗的患者中,46%的患者发生了严重不良反应。至少2%的接受nivolumab治疗的患者报告的最常见的严重副作用是急性肺炎、肺栓塞、呼吸困难、发热、胸腔积液、局限性肺炎和呼吸衰竭。在nivolumab治疗组中,7例患者因感染而死亡,其中1例死于吉罗氏肺孢子虫肺炎,4例死于肺栓塞,1例死于边缘性脑炎。在这两个临床试验中,最常见的不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。
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