舒尼替尼(Sunitinib)可延长晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)患者的无进展生存期(PFS)。实体瘤疗效评价标准(RECIST)所定义的部分缓解(PR;一般定义为肿瘤较基线相比缩小≥30%)使用频率较低。对237例患者数据(85例安慰剂治疗;152例舒尼替尼治疗[67例患者舒尼替尼治疗方案为50毫克持续用药4周后休息2周;86例患者舒尼替尼治疗方案为37.5毫克每日持续用药(CDD)])及其788份扫描文件进行分析。。
舒尼替尼(Sunitinib)与安慰剂组中位PFS分别为9.3个月(95% CI 7.6–12.2)及5.4个月(95% CI 3.5–6.01)(风险比[HR]0.43[95% CI 0.29– 0.62]; P<0.001 )。舒尼替尼组有19例(13%)疗效评价为PR;靶病灶长径总和的中位变化(与基线相比)为-12.8%(范围-100至+36.4)。7个月为最有意义的时间截点(AUC 0.78 [95% CI 0.66–0.9]; 比值比1.05 [95% CI 1.01–1.08], P=0.002)。在所有测试的截点界值中,缩小10%(与基线相比)达到最高的敏感性(50%)及特异性(82%)。
目标病灶缩小10%与所有接受舒尼替尼(Sunitinib)治疗患者的PFS延长具有显著相关性(HR 0.55 [95% CI 0.3–0.9]; P=0.04);相关性最为明显的为舒尼替尼CDD组的患者(HR 0.33 [95% CI 0.2–0.7]; P=0.005)。目标病灶长径缩小10%(P=0.034)及舒尼替尼治疗(P=0.012)是影响PFS的独立因素(通过多因素分析)。目标病灶缩小10%可成功鉴别出舒尼替尼治疗获益的pNET患者,这对于维持剂量强度及后续临床研究设计提供借鉴意义。
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