诺华的研究发现,用色瑞替尼(ceritinib)治疗退行性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位无进展生存期为 16.6 个月,而标准化疗组患者为 8.1 个月。这相当于疾病进展的风险降低45%。这些数据表明,患者以服用色瑞替尼作为第一次使用 ALK 抑制剂进行治疗而不是接受化疗时,其无进展生存期可能会增加一倍以上。
研究的关键次要终点,总生存期数据目前尚未获得。虽然化疗组中 72.4% 的患者在停止化疗后接受 ALK 抑制剂作为其第一治疗方案,但试验观察到有利于色瑞替尼(ceritinib)的积极趋势。指定的次要终点显示色瑞替尼用于治疗 ALK + 晚期 NSCLC 患者在包括总反应率(ORR),总体颅内反应率(OIRR),疾病控制率(DCR)和反应持续时间(DoR)方面都显示出功效。
研究结果由盲法独立审查委员会(BIRC)评判。与用标准化疗组的患者相比,色瑞替尼组的患者还报告了更好的总体健康状况和肺癌特异性症状的改善。患者在一线治疗中对药物的响应很高,并且耐药性好。基于这些结果,诺华公司正在与世界各地的监管当局展开讨论,探讨色瑞替尼(ceritinib)如何进一步改善 ALK + 晚期 NSCLC 患者的预后。
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