近日,在2018年世界胃肠癌大会发布数据显示,雷莫芦单抗(Ramucirumab)可显著提高具有高水平甲胎蛋白(AFP)晚期肝癌(HCC)的生存率。甲胎蛋白(AFP)是在胎儿早期通过肝脏和各种肿瘤(包括HCC,肝母细胞瘤和卵巢和睾丸的非精原细胞瘤生殖细胞瘤)产生的糖蛋白。一个人的AFP,通过血液测试评估。AFP水平低于10 ng / mL通常被认为是正常的。约有一半的晚期HCC患者是AFP高(≥400ng / mL),这些患者相对于一般HCC患者预后较差。
这项发现来自于两个临床试验(REACH和REACH-2)的汇总分析。研究纳入了超过500名AFP≥400ng/mg的肝癌患者,患者按照1:1(REACH)或2:1(REACH-2)的比例随机分配到雷莫芦单抗(Ramucirumab)组或安慰剂组,辅之以最好的支持治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。两项研究的主要终点都是总生存期(OS),次要终点是无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和安全性。
汇总分析结果显示,雷莫芦单抗(Ramucirumab)的试验指标相比安慰剂组都有明显改善,都有统计学意义。安全性方面,雷莫芦单抗组和安慰剂组的3级及以上的不良反应发生率类似,但是接受雷莫芦单抗治疗的患者更容易发生高血压(12.7%比3.6%)和肝性脑病(2.8%比0.4%)。这一汇总分析的数据结果给一线治疗(索拉非尼或仑伐替尼)失败的晚期肝癌患者,尤其是具有高水平甲胎蛋白(AFP)晚期肝癌患者带来了希望。
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