LUX-Lung 7 试验结果证明,阿法替尼(GILOTRIF)一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌中,在无进展生存期和至治疗失败时间上的优越性,相比吉非替尼。这项2b试验达到了两个共同主要终点,即独立审查的无进展生存期与至治疗失败的时间。同时,已吉非替尼相比,阿法替尼使肺癌进展风险显著降低了27%。
随着时间的推移,无进展生存期的改善变得更加显著,在 18 个月(27% 对 15%)及 24 个月(18% 对 8%)时,有明显更高比例的患者存活,这表明与吉非替尼相比,使用阿法替尼(GILOTRIF)有更大的长期受益。除了优越的无进展生存期,阿法替尼用药患者有明显更长的治疗时间,与吉非替尼相比,治疗失败风险降低 27%。阿法替尼治疗患者与吉非替尼治疗患者相比,有明显更高的客观肿瘤缓解率(70% 对 56%),中位缓解持续时间分别为 10.1 个月和 8.4 个月。
在评论这些结果时,LUX-Lung 7 主要研究者 Park 教授表示,LUX-Lung 7 是全球第一项在一线治疗中直接对两款靶向 EGFR 的治疗药物进行对比的研究,结果证明了二代抑制剂阿法替尼(GILOTRIF)与一线药物吉非替尼相比的受益。这些结果为 EGFR 突变阳性肺癌患者的一线治疗选择提供了重要的指导。LUX-Lung 7 试验中观察到的不良事件与两款药物已知的安全性数据一致。阿法替尼与吉非替尼治疗通常有良好的耐受性,两组的治疗相关中止率一样低(6.3%)。两组中总体的严重不良事件发生率相似。
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