2017年的8月,一种名叫CAR-T细胞疗法的生物技术横空出世,在医药领域引发了巨大轰动。实际上,CAR-T细胞疗法并不是直到上市前才被人所知,相反,CAR-T疗法发展到如今经历了许多年的时间。CAR-T 疗法已在肿瘤学领域掀起了一场风暴,在治疗血液系统恶性肿瘤方面展现出了强劲疗效。
而在中国,有一家公司正在全面推进 Kite Pharma 获 FDA 批准的第一款产品Yescarta 的技术转移、制备验证等工作,希望早日为国内淋巴瘤患者带来全球领先的治疗手段,那就是复星凯特。
Yescarta 将有可能成为第一个在中国实现转化落地获批的细胞治疗产品。而复星凯特相中的这款产品,其意义更不仅仅局限于给中国的患者带来福音,更是对国内 CAR-T 规范化和产业化发展具有重要意义。要知道,虽然目前国内尚未放开细胞治疗的商业化生产,但国家食药监总局药审中心关于细胞产品的临床实验细则落地在即,国内CAR-T的投资、临床应用也有望迎来新一轮的爆发。
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