CAR-T细胞疗法的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,通俗的将讲就是通过对患者体内的T细胞进行提取,通过先进的基因改造技术为患者的T细胞提供更强的清除癌细胞的能力,增强T细胞对于癌细胞的清除作用,将T细胞重新输回患者体内以达到治疗癌症的目的。
2017年8月获FDA批准首个CAR-T疗法CTL-019上市。目前,共有诺华和Kite的两款CAR-T产品(商品名分别为:Kymriah、Yescarta)获批上市,用于复发型/难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)、复发型/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、非霍奇金淋巴瘤等的治疗。
此外,国内也有10余家企业约20个CAR-T项目临床申请获国家食药监总局药品审评中心受理,适应症除了ALL、DLBCL、非霍奇金淋巴瘤等外,还包括肝细胞肝癌(HCC)、多形性脑胶质瘤(GBM)等。预计未来3-5年,国产CAR-T产品有望陆续上市。
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