2018年7月26日,CFDA批准PD-1抑制剂Keytruda在国内上市,用于晚期恶性黑色素瘤的治疗;此前的6月15日,CFDA刚刚批准Opdivo国内上市,用于晚期非小细胞肺癌的二线治疗。两大PD-1药物在国内相继获批,标志着免疫治疗时代正式在国内开启。
所谓免疫治疗,是通过使用免疫抑制剂阻断肿瘤对免疫系统的抑制,调动自体免疫细胞,来杀灭肿瘤细胞。目前癌症免疫治疗的药物主要有两类,一类是PD-1/PD-L1抑制剂(已上市的包括Keytruda、Opdivo、Tecentriq、Imfinzi、Bavencio),一类是CTLA-4抑制剂(已上市的只有Yervoy)。
免疫药物自上市以来,就受到疯狂追捧,原因主要有四:有效性、持久性、广泛性,最后还有一个,就是副反应的低度性。
从应用的整体人群来看,免疫药物的副反应无论在发生比率还是强度上都远较化疗、放疗甚至靶向治疗要低,其主要不良反应包括疲倦、皮疹、瘙痒、肌肉疼痛等,但存在个体差异。有极少数患者用药6~8周后可能会出现自身免疫性疾病,如免疫性肺炎、肠炎、肝炎等,但是也是存在个体差异。
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