2018年7月18日,医药巨头罗氏宣布旗下PD-L1抑制剂Tecentriq(Atezolizumab) 联合安维汀(贝伐珠单抗)用于一线治疗晚期或转移性肝癌(HCC)患者,已获美国FDA突破性疗法认定资格。
这预示着首个PD-L1药物将获批用于晚期肝癌一线治疗。Tecentriq有望与PD-1药物Opdivo和Keytruda携手使肝癌治疗进入免疫时代。此次Tecentriq与贝伐联合或FDA突破性疗法认定,是基于Tecentriq联合安维汀用于初始治疗晚期或转移性肝癌患者的安全性与临床活性评估 Ib 期研究的结果。Tecentriq与贝伐联合用药研究结果显示,中位随访 10.3 个月后,23 例疗效可评估患者中有 15 位 (65%) 观察到缓解(由独立审查机构根据 RECIST 第 1.1 版评估)。
研究者根据“实体肿瘤疗效评估标准” RECIST 第 1.1 版评估的结果显示,缓解率为 61%(23 例患者中有 14 例得到缓解)。中位随访 10.3 个月后,中位无进展生存期 (PFS)、缓解持续时间 (DOR)、疾病进展时间 (TTP) 和总生存期 (OS) 均未达到。在安全可评估患者(n=43)中,28% 的患者(n=12)经历了 3-4 级治疗相关不良事件,未观察到治疗相关 5 级不良事件发生。
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