在代号KEYNOTE-006的3期临床试验中,PD-1抑制剂派姆单抗(pembrolizumab)与伊匹单抗进行了对比,研究数据非常令人信服,在这项一对一的实验中,派姆单抗胜过了世界上最畅销的黑色素瘤药物,成为了最终的胜利者。研究中受试者均为先前仅接受过一次系统性治疗的不可切除 III 期或 IV 期晚期黑色素瘤患者。
就两项主要结局指标总生存期与无进展生存期来说,默沙东的药物与伊匹单抗相比证明有明显的、临床有意义的改善。派姆单抗(pembrolizumab)是首款与晚期黑色素瘤一线标准治疗药物相比证明有生存期优势的抗 PD-1 治疗药物。目前,pembrolizumab适用于不可切除或转移性黑色素瘤及用伊匹单抗与一种 BRAF 抑制剂(如果 BRAF V600 突变呈阳性的话)如罗氏威罗菲尼及葛兰素史克达拉菲尼治疗后疾病恶化的患者。
新的数据增加了派姆单抗(pembrolizumab)成为黑色素瘤一线用药及与伊匹单抗直接竞争的机会,伊匹单抗去年的销售额为 13 亿美元。PD-1 或检查点抑制剂类药物包括百时美施贵宝的 Opdivo(nivolumab) 及罗氏、默克雪兰诺 / 辉瑞及阿斯利康处于后期临床开发阶段的候选药物,Opdivo 于去年 12 月份获批用于黑色素瘤。
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