tisagenlecleucel是诺华公司研发的一种嵌合抗原受体T细胞(CAR -T)疗法,于2017年8月30日,美国FDA批准上市,用于治疗25 岁以下急性淋巴细胞白血病(ALL)的复发或难治性患者,商品名Kymriah。这是全球首个获得批准的CAR-T 疗法,也是美国市场的第一个基因治疗产品,具有里程碑式的意义。CAR-T治疗过程中可能发生的危及生命的副作用,包括细胞因子释放综合征(CRS)以及神经系统毒性。一次治疗费用为47.5万美元。目前该药已经获批2个适应症。
2017年12月18日,FDA宣布批准了吉利德制药公司(Gilead Science Inc)旗下凯特制药公司(Kite Pharma)的CAR-T疗法Yescarta(axicabtageneciloleucel)上市,治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。
Axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)使患者自身T细胞被设计并表达嵌合抗原受体CAR,靶向CD19抗原,并重新定向T细胞进而杀死肿瘤细胞。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,也是第二款获批的CAR-T疗法。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)