PD-1抗体,最早是2006年启动的一期临床试验,2009年开始大规模入组各类实体瘤患者,2014年在欧美和日本上市。因此,最早接受PD-1抗体治疗的肿瘤病友,其实已经有十多年了;而有大规模数据的癌友,也开始陆陆续续有了5年随访数据。近期,一项PD-1抗体治疗晚期恶性黑色素瘤患者的数据公布,让人眼前一亮。
这项数据来自一项对比PD-1抗体和伊匹木单抗治疗晚期恶性黑色素瘤的大型临床试验(Keynote-006)。834名患者按照1:1:1的方式分到三组,第一组接受10mg/kg 2周一次的K药治疗,第二组接受10mg/kg 3周一次的K药治疗,第三组接受3mg/kg 3后一次的伊匹木单抗治疗;目前随访时间已经超过4年多。
接受K药治疗的病友,4年生存率是42%;接受伊匹木单抗治疗的病友,4年生存率是34%。K药组的有效率是42%,而伊匹木单抗组的有效率为17%。接受K药治疗起效的患者,有超过60%的患者疗效超过了42个月。
556名接受PD-1抑制剂治疗的患者,有103名患者按照临床试验最初的计划,用满了2年(其他病友由于疾病进展、副作用不能耐受或者其他主观原因,提前退出了临床试验)。这103名患者中,有28名患者肿瘤完全消失、65名患者肿瘤明显缩小、10名患者疾病保持稳定。
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