近期研究数据表明，对于早期经过非甾体类芳香化酶抑制剂(AI)治疗后复发或进展的晚期乳腺癌患者来说，将依维莫司与依西美坦联合使用可改善此类患者的无进展生存时间。今天，小编为大家就另一雷帕霉素哺乳动物靶点(mTOR)抑制剂坦西莫司联合来曲唑（绯玛拉）治疗未经AI治疗的乳腺癌患者的临床效果做一个介绍。
本研究为一项随机、安慰剂对照临床III期试验，针对1,113例未经AI治疗、激素受体呈阳性的晚期乳腺癌患者，考察了与安慰剂相比，每日口服2.5 mg来曲唑/30 mg坦西莫司(每两周用药5天)用于一线治疗的药效/安全性。根据一个独立数据监测委员会建议，按预定计划，在得到第二项中期分析结果(382项PFS病例结果)后，本研究因无效果而告终。研究对患者进行了平衡处理。来曲唑（绯玛拉）/坦西莫司组治疗患者出现了更多的3级至4级事件(37% v 24%)。
在主要终点PFS方面，研究未发现患者出现整体改善(平均时间 9个月；风险比 [HR], 0.90; 95% CI, 0.76至1.07; P = .25)，在此前曾接受辅助内分泌治疗的的40%患者亚群中，也未发现患者出现整体改善。探索性分析表明，对于年龄≤65岁的患者，来曲唑（绯玛拉）/坦西莫司治疗有利于改善患者PFS (9.0 个月v 5.6 个月）。结论:作为一线治疗方法用于未经AI治疗的晚期乳腺癌患者时，坦西莫司联用来曲唑并不能改善患者无进展存活时间。
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