自TKI问世以来,慢粒白血病的治疗迎来了革命性变化,伊马替尼(格列卫)是第一代TKI药物,也是治疗CML最为经典及常见的TKI,而伯舒替尼是二代TKI,那么对于初诊慢粒白血病患者而言,两种TKI哪个更好呢?近期,一项多中心、随机对照、III期临床试验结果显示,伯舒替尼较之于伊马替尼而言,疗效更佳且起效更快,安全性与伊马替尼无明显差异。
研究共纳入初发慢性期CML患者536例,以1:1随机分配至伊马替尼(格列卫)组和伯舒替尼组进行治疗。其具体治疗为:伊马替尼400mg,每日一次口服;或伯舒替尼400mg,每日一次口服。经过随访后发现:较之于伊马替尼治疗而言,采用伯舒替尼治疗初发CML患者可使其获得更佳的MMR以及CcyR,其疗效更佳且起效时间更短,带来的预期生存率似乎更佳。
安全性方面,两组治疗的不良反应发生率基本相当,伯舒替尼组常见的不良反应为:腹泻(70.1%)、恶心(35.1%)、血小板减少(35.1%)以及ALT或AST升高(30.6%以及22.8%);伊马替尼(格列卫)组常见的不良反应有:恶心(38.5%)、腹泻(33.6%)、肌肉痉挛(26.4%)以及中性粒细胞减少(20.8%)。因此,在安全性方面,两种TKI未见明显差异。
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