宫颈癌的复发率较高,以铂类为主的化疗是晚期和复发性宫颈癌的标准化疗方案,但此类患者对铂类为主的化疗总有效率较低,复发后大部分患者对铂类药物产生耐药性。贝伐单抗(Bevacizumab)是继手术、放疗、化疗后治疗妇科恶性肿瘤的新型分子靶向药物,其研究已成为目前的热点。研究结果初步显示贝伐单抗联合化疗药物治疗复发性宫颈癌患者有一定的临床疗效。
RTOG 0417临床试验研究表明,应用贝伐单抗(Bevacizumab)联合放化疗治疗IB-IIIB期宫颈癌患者安全可行,同时贝伐单抗还能提高IB-IIIB期宫颈癌患者对放疗的敏感性。一项III期随机对照试验旨在研究复发性、难治性或转移性宫颈癌患者接受非铂联合化疗方案中添加贝伐单抗的效果。该研究利用2x2析因试验设计,随机招募了452例患者进行化疗联合贝伐单抗(15 mg/kg)或单纯化疗。
研究结果示:贝伐单抗(Bevacizumab)联合化疗与OS增加有关(17.0个月vs. 13.3个月),治疗反应率也较高(48%vs. 36%)。贝伐单抗组较单纯化疗组出现2级以上毒性反应的比例更高(25%vs. 2%),3级以上血栓形成事件发生率更高(8%vs. 1%),3级以上肠外瘘发生率更高(3%vs. 0%)。研究表明,贝伐单抗联合化疗可提高复发性、难治性或转移性宫颈癌患者中位OS 3.7个月,改善晚期宫颈癌患者的生存率。
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