最近几年，PD-1抑制剂一路高歌猛进，可以单用也可与其它治疗联合使用，目前PD-1抑制剂可治疗的癌症肿瘤包括：恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈部鳞癌、胃癌、肝癌、默克尔皮肤癌、霍奇金淋巴瘤以及所有微卫星高度不稳定的实体瘤。但是，对于对于一些发病率较低的肿瘤，到底能不能使用PD-1抑制剂，目前尚无大规模三期临床试验数据。
PD-1抑制剂对所有癌症患者都有效吗？从目前的数据看：肿瘤突变负荷（TMB）和PD-L1表达高的患者，或许更容易从PD-1抑制剂中获益。研究结果显示，对于PD-L1、MSI、TMB表达较高的患者，PD-1抑制剂表现出了极好的治疗效果。在CheckMate-032临床研究中，按照TMB高低划分成TMB高、TMB中、TMB低三类病人，在接受联合治疗的人群中，三组的有效率分别为62%、20%、23%；而三组的中位总生存期，分别为：22.0个月、3.6个月、3.4个月——22.0个月与3.4个月，相差6倍！
因此，为了更好的实现治疗效果，临床实际应用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂前，一般会先检测患者的一些特定生物标记物，例如上文所述的PD-L1、MSI和TMB等，检测的结果可以一定程度上预测肿瘤免疫治疗的疗效，帮助医生选择最合理的治疗方案。这些临床标记物的检测就离不开基因检测，即二代测序NGS。
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