Kymriah是全球第一个获批上市的商业化CAR-T细胞疗法,作为诺华旗下的重磅治疗方法,Kymriah被批准用于治疗多种血液肿瘤。诺华Kymriah也公布了针对DLBCL患者的临床试验结果,那么CAR-T疗法Kymriah的真实治疗效果是怎样的呢?
诺华公司Kymriah的名为JULIET的II期临床实验的最新研究数据显示:81例复发或难治性(r / r)DLBCL患者在较早时间的随访中,ORR为53%,CR为40%,部分缓解率(PR)为14%。在接受Kymriah输注3个月后,ORR为38%,CR为32%,第六个月与其保持一致(30%CR,7%PR)。且首次应答后6个月的无复发概率为74%(95%CI,52%-87%),中位缓解持续时间尚未达到,总体生存期(OS)中位数也尚未达到(95%CI:6.5个月-不可估计),从输注到数据截止的中位时间为5.6个月。
2018年5月FDA批准了Kymriah除用于难治/复发性B细胞急性淋巴细胞白血病外的第二个适应症,即用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗),其中包括最常见的非霍奇金淋巴瘤形式-DLBCL以及由FL转化而来的高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL。
那么,CAR-T细胞可用于霍奇金淋巴瘤(HL)或T细胞淋巴瘤(TCL)的治疗吗?由于HL不表达B细胞表面相关的标志物,而统一表达CD30,因此以CD30为靶点的CAR-T细胞治疗HL的临床研究也在进行。此外,虽然肿瘤性的HL Reed-Sternberg(HRS)细胞为CD19阴性,但在HL肿瘤微环境中存在CD19阳性克隆性HRS前体细胞和CD19阳性反应性细胞,这也就预示了在HL中采用靶向CD19的CAR-T细胞治疗的可能性。
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