美国FDA加速批准了Atezolizumab(商品名Tecentriq)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗,Atezolizumab是一个程序性死亡配体1 ( PD- L1)的阻断抗体。此次加速批准是基于一项临床研究的有效结果。Atezolizumab治疗的客观有效率为14.8%。中位有效持续时间尚未达到,有效持续时间从2.1个多月至13.8个多月不等。
该研究纳入了310 例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,46名有效者中,有37例有效持续时间大于或等于6个月,有6例大于或等于12个月。肿瘤标本用本塔纳PD-L1( SP142 )方法检测PD-L1。PD-L1染色的肿瘤浸润免疫细胞占据大于或等于肿瘤面积5%的患者被认为PD-L1阳性。在310名患者中,有32%为PD -L1阳性。Atezolizumab治疗的客观有效率在PD -L1阳性的患者为26.0%,在其他的患者为9.5%。
Atezolizumab最常见的不良反应(发生在20%或以上的患者)为疲劳、食欲不振、恶心、尿路感染、发热和便秘。 3-4级副作用发生在50%的患者。感染和免疫相关的副作用,如肺炎、肝炎、结肠炎、甲状腺疾病、肾上腺皮质功能不全、糖尿病、胰腺炎和皮炎/皮疹也有发生。Atezolizumab的推荐剂量为1200毫克,60分钟静脉点滴,每3周一次,直到疾病恶化或发生不可接受的毒副作用。
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