经美国FDA批准,多吉美(索拉非尼)可用于治疗晚期肾癌、肝癌和甲状腺癌患者。选择多吉美(索拉非尼)进行这次临床研究是因为在早期的回顾性研究中,多吉美(索拉非尼)治疗的患者,纤维瘤出现了缩小,同时疼痛和其他症状减轻。这项名为A091105的临床3期试验,于2014-2016年间共招募了87名DT/DF患者。
入组病人必须患有无法通过手术切除、生长中或导致症状并符合特定标准的疾病。患者被随机分配到两个治疗组中的一个:一组服用多吉美(索拉非尼)(400毫克/天),另一组服用安慰剂。两组患者会持续治疗,直到肿瘤生长或治疗后出现不良反应为止。在研究中肿瘤进展的病人会被告知他们的治疗分配情况,而那些正接受安慰剂的患者则被允许接受多吉美(索拉非尼)治疗。
研究的主要终点为无进展生存期。该试验的目标是将安慰剂6个月的无进展生存期改善为多吉美(索拉非尼)的15个月。根据对前75名患者的中期分析,观察到的无进展生存期改善已超过了试验设计的目标。接受多吉美(索拉非尼)治疗的患者比服用安慰剂的患者更容易发生药物相关不良事件。但一般不严重,副作用包括疲劳、皮疹、胃肠道并发症、感染以及高血压。
详情请访问 多吉美 https://djm.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)