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服用印度多吉美/索拉非尼患者的无进展生存期超出了试验设计目标

时间:2018-08-06 14:43 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  经美国FDA批准,多吉美(索拉非尼)可用于治疗晚期肾癌、肝癌和甲状腺癌患者。选择多吉美(索拉非尼)进行这次临床研究是因为在早期的回顾性研究中,多吉美(索拉非尼)治疗的患者,纤维瘤出现了缩小,同时疼痛和其他症状减轻。这项名为A091105的临床3期试验,于2014-2016年间共招募了87名DT/DF患者。

多吉美

  入组病人必须患有无法通过手术切除、生长中或导致症状并符合特定标准的疾病。患者被随机分配到两个治疗组中的一个:一组服用多吉美(索拉非尼)(400毫克/天),另一组服用安慰剂。两组患者会持续治疗,直到肿瘤生长或治疗后出现不良反应为止。在研究中肿瘤进展的病人会被告知他们的治疗分配情况,而那些正接受安慰剂的患者则被允许接受多吉美(索拉非尼)治疗。  

  研究的主要终点为无进展生存期。该试验的目标是将安慰剂6个月的无进展生存期改善为多吉美(索拉非尼)的15个月。根据对前75名患者的中期分析,观察到的无进展生存期改善已超过了试验设计的目标。接受多吉美(索拉非尼)治疗的患者比服用安慰剂的患者更容易发生药物相关不良事件。但一般不严重,副作用包括疲劳、皮疹、胃肠道并发症、感染以及高血压。  

  详情请访问  多吉美  https://djm.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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