仑伐替尼(Lenvatinib,商品名:Lenvima,乐卫玛,E7080或7080),是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。近日,仑伐替尼已经正式在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗,霸气撼动了索拉非尼十年来对于肝癌的一线治疗地位。
该批准主要是基于III期REFLECT临床试验(NCT01761266)的数据结果。仑伐替尼在试验中显示出了不亚于索拉非尼(Sorafenib)的总体生存率(OS),两组的中位总生存时间数据分别为13.6和12.3个月(仑伐替尼组在前;HR:0.92)。
除前所述的OS结果外,仑伐替尼组在以下数据结果中均体现出了显著的临床优势:(1)中位PFS为7.4个月,而索拉非尼组为3.7个月(HR:0.66);(2)中位TTP为8.9个月,索拉非尼组为3.7个月(HR:0.63);(3)ORR为24.1%,而索拉非尼组为9.2%(OR:3.13);(4)完全缓解率为1.3%,而索拉非尼组为0.4%。
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