上海胸科医院进行了一项克唑替尼(赛可瑞)比较培美曲塞联合顺铂 / 卡铂方案(PCC)一线治疗亚裔 ALK+ NSCLC 患者的临床试验,该研究结果表明亚裔 ALK+ 晚期 NSCLC 患者接受克唑替尼一线治疗要优于 PCC 方案。这是第二个全球的 III 期多中心临床研究, ALK 重排患者中,一线治疗时将 ALK 抑制剂与化疗进行头对头的比较,该研究在亚洲患者中再次肯定了先前 PROFILE 1040 研究的结论:一线克唑替尼治疗优于化疗。
该研究为亚洲地区的临床试验,比较的是克唑替尼(赛可瑞)与标准化疗方案(培美曲塞+顺铂 / 卡铂)的头对头随机Ⅲ期临床研究。研究由中国、新加坡、泰国、韩国等地共同进行,再次证明了对于 ALK 阳性的患者而言,克唑替尼显著优于标准化疗方案,其无进展生存期超过了 11 个月,而标准化疗组仅有 6.8 个月。更重要的是,研究中发现,克唑替尼在亚洲人群的缓解率非常高,可达到 88%。
该研究也证明亚洲国家间的合作可促进发展更好的临床对照研究。该研究初衷是为了证明克唑替尼(赛可瑞) /ALK 抑制剂在 ALK 阳性癌症患者中的应用优于传统化疗。而事实上,该研究已经改变了目前的临床实践,临床上已经利用克唑替尼来治疗 ALK 阳性癌症患者,基于该研究结果,中国食品药品监督管理总局(CFDA)已经批准了该药物的临床应用。
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