多激酶抑制剂瑞戈非尼(拜万戈),可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中的多种激酶,这些激酶单独或共同作用,控制肿瘤的生长、间质微环境的形成和疾病进展。目前,瑞戈非尼已在90多个国家获得批准,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤(GIST)。在2017年ASCO年会上,瑞戈非尼治疗mCRC以及肝癌、胆管癌、软组织肉瘤的多项研究结果发表,证实了其在多癌种中的益处。
瑞戈非尼(拜万戈)的问世使转移性结直肠癌一线治疗失败后无药可医的困境得以破解,凭借临床试验中展现的在中国 mCRC 患者中的确切疗效和安全性,瑞戈非尼正式获得我国国家食品药品管理总局(CFDA)的上市批准,可用于标准化疗失败的 mCRC 患者。瑞戈非尼也是首个在中国 mCRC 人群中完成治疗研究并获得上市的口服小分子靶向药物。
CORRECT 研究在美国及欧洲的 114 家医学中心筛选了多达 1052 例 mCRC 患者,并最终入组其中的 760 例,所有患者均接受过既往抗 VEGF 治疗。其结果显示,瑞戈非尼(拜万戈)使患者的中位总生存期(mOS)显著延长至 6.4 个月,显著降低 23% 的死亡风险。这一结果在全球范围内首次证实,瑞戈非尼可使标准治疗失败后的 mCRC 患者获得生存改善,且不良反应可预测、可控,对患者生活质量的影响与安慰剂近似。
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