经典型霍奇金淋巴瘤约占到霍奇金淋巴瘤的95%,随着治疗方法的改善,该病的5年生存率已经有了显著升高。但是,仍有20%-30%的患者会出现耐药或疾病复发。此次,Keytruda获批的相关试验显示,该药在有效率和有效持续时间方面有显著表现。试验纳入了210名复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者,接受每三周200mg固定剂量Keytruda治疗,直到出现不可耐受的毒性或疾病发生进展。
中位随访时间9.4个月。疗效分析结果显示,145名患者实现疾病缓解,总体有效率高达69%,其中22%完全有效,47%部分有效,中位持续有效时间为11.1个月。副作用方面,试验中5%的霍奇金淋巴瘤患者因药物不良反应而停止用药,26%的患者因不良反应而暂停用药。16%的患者出现严重不良反应。常见不良反应包括疲劳、发热、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、腹泻和皮疹。
Keytruda在儿童霍奇金淋巴瘤患者中的用药剂量为2mg/kg(最大剂量200mg),每三周用药一次。一项研究使用Keytruda治疗40位患有晚期黑色素瘤、PD-L1阳性晚期复发性或难治性实体瘤或淋巴瘤的儿童患者,中位用药时间43天,其中24位(60%)患儿用药的时间达42天及以上。儿童患者用药的安全性与成人相似。相比于65岁以下成人,疲劳、呕吐、腹痛、高转氨酶血症和低钠血症的发生率较高。
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