VEGF在胸膜间皮瘤细胞重要的有丝分裂原。之前有2期研究显示贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)联合化疗可以延长胸膜间皮瘤的PFS,本研究旨在评估贝伐珠单抗联合标准一线方案培美曲塞+顺铂(CP)治疗的生存期。
方法:此随机,对照,开放标签的三期研究中,入组患者为18-75岁未经治疗的不可切恶性胸膜间皮瘤患者。ECOG 0-2分,无心血管疾病。至少有1个可评估病灶;排除标准包括CNS转移,服用抗凝药物,治疗剂量的维生素K,治疗剂量的低分子肝素等。患者1:1分组至BCP(贝伐珠单抗15mg/kg+顺铂75mg/m2+培美曲塞500mg/m2 q3wk)组与CP组。主要研究终点为OS。预设OS提升至17.3个月。
结果:共入组448例患者,随机1:1分配至研究组与对照组。总生存BCP组相比CP有显着提高 18.8m vs 16.1m(HR=0.77 P=0.0167)BCP组与CP组各有71%与62%患者发生了3-4级不良反应。结论:贝伐珠单抗联合CP方案显着延长了胸膜间皮瘤患者的总生存,并且是在预期之内可控的不良反应下得到的。因此此方案应该成为不可切胸膜间皮瘤的标准一线治疗方案。
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