关于利妥昔单抗的安全性,医生们在临床试验中已观察到的副作用包括与滴注相关的不良反应,多数表现为发热和寒颤,主要发生在第一次滴注时,通常在2个小时内。其他症状还包括恶心荨麻疹、皮疹、疲劳、头痛、瘙痒、支气管痉挛与呼吸困难等类似过敏的表现。这些不良反应随着慢慢滴注的继续而减轻。尽管利妥昔单抗会导致所有B淋巴细胞被清除,并降低血清免疫蛋白水平,发生继发感染就成了大家最担心的事情。但研究发现使用该药后严重感染的发生明显少于传统化疗。在治疗期间及治疗后1年内,感染发生率分别为17%与12%,通常这些感染是轻微的,而且是可以预防的。由于该药使用十分讲究,需要定期随访疗效、不良反应,定期检测各类淋巴细胞数量与功能,因此推荐在有条件的教学医院与有经验的专科医生使用。
在把利妥昔单抗比喻成是治疗自身免疫性疾病的一把利剑的同时,我们也一定要明白利妥昔单抗并不是“万能的”。如果攻击机体的坏分子没有CD20这个“胎记”的话,“导弹”是打不到目标的。另一方面,利剑使用不当一定也会伤人,如不可避免的过敏反应、潜在的细菌感染,严重时可发生败血症,甚至危及生命;长期使用可能还有意想不到的不良反应,如是否像其他单克隆抗体药物一样存在致死性的进展性多灶性白质脑病的恶性后果,这些均没经过长期观察与考验。还有利妥昔单抗比较“贵”,定期使用有较大的经济负担。
总之,利妥昔单抗不愧是治疗自身免疫性疾病的一件利器,也是我们能够得到为数不多的“生物导弹”之一。在有经验医生的合理使用下,预期将来会为更多自身免疫性疾病患者带来福音。
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