依西美坦(exemestane)预防乳腺癌是否影响生活质量?加拿大国家癌症研究所(NCIC)临床试验组MAP.3试验显示,依西美坦可使随机接受依西美坦(25mg/天)治疗的4560名绝经后女性的浸润性乳腺癌发病率下降65%(与安慰剂组相比),但对生活质量(QOL)的影响并未完全描述。为此,该研究继续对纳入研究的人群进行生活质量的研究。
使用4种更年期特异性生活质量问卷(MENQOL)和8种医疗预后研究简明健康调查表(SF-36)评估基线,6个月的更年期特异性QOL和健康相关QOL,之后每年评估1次。两组随访期间的MENQOL问卷完成度较高(88%-98%)。每次评估时,计算每次MENQOL和SF-36量表评分变化(相对基线值而言),并使用Wilcoxon秩和检验进行比较。QOL临床上严重恶化定义为 MENQOL变化值增加0.5(满分8)分以上,以及SF-36变化下降5(满分100)分以上(均与基线值相比)。
依西美坦(exemestane)对女性自我报告的血管舒缩症状,性症状,疼痛副作用较小。然而,依西美坦治疗的一小部分女性身上发生了生活质量严重的恶化,具体表现为血管舒缩8%以上,性症状和疼痛4%以上。并未观察到其他组间差异。总体而言,依西美坦(exemestane)组中止治疗患者(32%)略多于安慰剂组(28%)。结论:对具有乳腺癌风险的健康绝经后女性中预防性给予依西美坦治疗,对更年期特有的和健康相关生活质量的副作用很小。
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