近日,罗氏口服化疗药物卡培他滨片(商品名:希罗达®)喜获国家食品药品监督管理总局批准,联合奥沙利铂用于结肠癌辅助治疗,再次奠定其在胃肠肿瘤化疗领域的基石地位。作为一款成熟的口服化疗药物,自 1998 年在华上市以来,卡培他滨已惠及 70 万中国患者,覆盖领域包括结直肠癌、乳腺癌、胃癌。
此次卡培他滨片(希罗达)适应症拓展的获批,意味着将给更多中国结肠癌患者带来福音。值得一提的是,此次获批是基于国内外已有临床数据,并采用药品审评审批制度改革中优化的注册流程,使获批的速度大大加快,展现了政府推进注册审批制度改革、科学规范审评,通过不断满足临床用药需求、提高药物可及性来维护和促进公众健康的决心及执行力。
卡培他滨片(希罗达)应一天两次(早晚各一次),饭后30分钟内,口服,用一杯水服下。患者应尽量保证每天同一时间服药。卡培他滨片一般连续服用14天,然后停药7天,每3周为一个服药周期。卡培他滨能降低患者的血小板,增加患者的出血风险。如患者需要服用任何可能影响凝血的药物,请事先跟医师确认能否服用。如患者出现了异常的淤伤、鼻血、牙龈出血或黑便、柏油样大便要立即就医。
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