近年来，随着以奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨（xeloda）等为代表的新型化疗药物和以贝伐珠单抗、西妥昔单抗为代表的生物靶向药物的开发应用，转移性结直肠癌（mCRC）的治疗效果已取得长足的进展，患者反应率、无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期均有所改善。从mCRC的临床发展演变特点和生物学行为以及细胞毒药物的抗癌作用机制来看，一定剂量强度的维持化疗理论上应能为患者带来更好的生存获益。
一项卡培他滨（xeloda）单药在mCRC维持治疗的Ⅱ期临床研究，结果发现卡培他滨在一线化疗获得疗效后进行单药维持，可延长患者的PFS期。在此基础上，我们进一步扩大样本，通过科学设计、严格执行的随机对照研究，为这一兼具高效、低毒和良好性价比等优点的维持治疗方案提供高级别的循证医学证据，进而指导临床实践。
目前仍有相当一部分结直肠癌患者在就诊时即已发生转移。还有相当一部分患者经过新辅助放化疗、外科手术等一系列治疗后最终不可避免的发生转移。对于这部分患者，在有效的诱导化疗之后，这项研究的结果提供了卡培他滨（xeloda）这一有效、安全并且费用合理的维持治疗方案，能比单纯随访带来更为明显的PFS获益，并有助于进一步延长OS，这必将对今后的mCRC的临床实践带来积极的影响。
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