对于晚期胃或胃食管交界性癌症的二线治疗派姆单抗的安全性优于紫杉醇

　　化疗后出现进展的晚期胃或胃食管交界性癌患者的结局较差。来自日本的研究人员对派姆单抗与紫杉醇在一线铂类和氟尿嘧啶化疗后病情进展的晚期胃或胃食管交界癌患者中的应用进行了比较。这项3期随机、开放性研究在30个国家的148个医学中心开展。将合格的患者应用交互式语音应答和综合网络应答系统进行随机分组（1:1，每个分层的区组大小为4），接受派姆单抗200 mg，每3周一次，最长治疗2年，或者标准剂量的紫杉醇。主要终点为程序性细胞死亡配体1（PD-L1）联合阳性评分（CPS）大于或等于1分的患者的总生存期和无进展生存期。对所有患者进行了安全性评估，无论CPS分数如何。总生存期的显着性阈值为p=0·0135 (单侧)。

　　2015年6月4日至2016年7月26日期间，入组了592例患者。在PD-L1 CPS ≥ 1分的395例患者中，196例患者分入接受派姆单抗治疗组，199例患者分入接受紫杉醇治疗组。截至2017年10月26日，在PD-L1 CPS ≥ 1分的人群中有326例患者死亡（派姆单抗组196例患者中的151例[77%]，紫杉醇组199例患者中的175例[88%]）。派姆单抗组的中位总生存期为9·1个月(95% CI 6·2–10·7)，而紫杉醇组为8·3个月(7·6–9·0) (风险比[HR] 0·82, 95% CI 0·66–1·03; 单侧p=0·0421)。派姆单抗组的中位无进展生存期为1·5个月(95% CI 1·4–2·0)，而紫杉醇组为4·1个月(3·1–4·2) (HR 1·27, 95% CI 1·03–1·57)。

　　总体人群中，在接受派姆单抗治疗的294例患者中有42例(14%)出现3-5级的与治疗有关的不良事件，而接受紫杉醇治疗的276例患者中有96例(35%)出现此类不良事件。作为PD-L1 CPS ≥ 1分的晚期胃或胃食管交界性癌症患者的二线治疗时，派姆单抗与紫杉醇相比未显着改善总生存期。派姆单抗的安全性优于紫杉醇。其他关于派姆单抗治疗胃食管交界性癌症的试验目前正在进行中。

　　详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/