赛可瑞(CRIZALK)治疗C-ROS 原癌基因 1 酪氨酸激酶(ROS1)重排的肺癌具有显著的抗肿瘤作用,ROS1 突变大约占非小细胞肺癌(NSCLC)的 1%。赛可瑞上市的时候,获批的适应症为间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排的晚期 NSCLC。ROS1 基因重排是赛可瑞治疗 NSCLC 高度有效的第二个分子亚组。
该研究共招募了 50 例 ROS1 基因重排的晚期 NSCLC 患者用于赛可瑞扩大的 1 期队列研究。受试者每日两次以标准剂量 250mg 口服赛可瑞。84% 的受试者之前已接受过治疗。研究报告表明,赛可瑞对该组患者治疗高度有效。缓解率高达 72%,其中有 3 例(6%)为完全缓解,33 例(66%)为部分缓解。ROS1 基因重排的 NSCLC 这一研究队列研究赛可瑞的缓解作用仍在持续。
在截取本研究数据结点时,36 例缓解病例中有 23 例(64%)仍在维持赛可瑞(CRIZALK)缓解作用。中位缓解时间为 17.6 月,中位无进展时间为 19.2 月,其中有 25 例患者尚无进展。Gold 博士指出,尽管该研究无对照组,但是该研究结果显然要比标准治疗方案好的多。30 例肿瘤的分子生物学特征有 7 种不同的 ROS1 基因融合方式,其中两种为新的。但是,ROS1 重排的类型与赛可瑞临床缓解作用无相关性。
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