近日，Array BioPharma药厂官网首曝，FDA授予该药厂研发的BRAF抑制剂encocrafenib+MEK抑制剂binimetinib+EGFR抑制剂西妥昔单抗三联疗法治疗经治BRAF V600E突变转移性结直肠癌的突破性疗法称号。
该授予基于III期BEACON CRC试验，研究结果在2018 ESMO GI大会上公布。主要结果显示，采用三联疗法治疗BRAFV600E晚期结直肠癌患者的整体有效率ORR为48%，一年的OS率为62%。如此优秀的治疗结果也促使FDA加速授予三联疗法的突破性疗法称号。
“目前针对BRAFV600E的结肠癌患者，国际上还没有标准方案被批准认可，急需更好的治疗方案。我们非常高兴FDA官方能看到此联合疗法对于BRAF V600E患者的潜在治疗价值。FDA此次的授予也将加速我们对此次疗法的验证并最终转归临床使用，缓解此类患者的临床急需。”来自Array BioPharma首席医学官Victor Sandor教授评价。
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