有研究发现,原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者存在肌肉生物能量学异常,这与抗线粒体抗体和无氧阈值降低有关。而疲劳是PBC患者最常见的症状之一,半数以上患者可发生中到重度疲劳。有证据显示,抗CD20药物利妥昔单抗(Rituximab)能减轻一些免疫疾病如原发性干燥综合征患者的疲劳。那利妥昔单抗能否用于治疗PBC患者的疲劳呢?
一项临床研究纳入了57粒合并重度疲劳的成年PBC患者接受随机化分组,分别接受利妥昔单抗(Rituximab)(1000 mg,第1天,第15天;共两次)或生理盐水(安慰剂)治疗,在第3、6、9和12个月时随访。主要终点是3个月时的疲劳程度(使用PBC-40疲劳分量表评估)以及在后续随访期间临床或表型变化的持久性。次要终点包括患者报告的结局、免疫参数和生物能疾病参数。
结果显示,利妥昔单抗(Rituximab)治疗组和安慰剂组分别有59%和36%的患者达到了预设终点(PBC-40得分下降超过5分)。3个月时两组的疲劳症状都有改善,疲劳得分均值在利妥昔单抗治疗组从41.2分下降为36.2分,在安慰剂组从43.0分下降为38.1分。但3个月时两组的得分无显著差异,两组的疲劳得分均值校正差异为-0.9。在以后的随访中,两组也没有显著差别。
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