LUX-Lung7的研究比较第二代不可逆并全面阻断全部EGFR家族的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)阿法替尼(AFATINIB)与第一代可逆性EGFR-TKI吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验,成为肺癌领域引人关注的热点。研究共319例EGFR突变(Del19或L858R)阳性的未经治疗的晚期NSCLC患者,以1:U1的比例分配至接受口服阿法替尼(40mg/d)或吉非替尼(250mg/d)治疗。
其他研究终点结果阿法替尼(AFATINIB)组患者的TTF结果也显著长于吉非替尼组,两组TTF分别为13.7个月和11.5个月,HR为0.73,P=0.0073。既往普遍认为第二代EGFR-TKI药物的毒性强于第一代药物,但从该研究安全性方面结果看出,阿法替尼与吉非替尼治疗后的安全性未出现显著差异,患者接受阿法替尼治疗后的耐受良好。同时,由于阿法替尼除了推荐剂量的规格之外,还有低规格可供剂量调整,增加了剂量减低策略,两组患者因AE而停止治疗的总体比例相似(6%)。
通过各项研究结果证实,阿法替尼(AFATINIB)一线治疗较吉非替尼能够改善EGFR突变阳性NSCLC患者PFS,且在不同亚组都能发挥临床优势,同时还与提高患者ORR和TTF相关。另一方面,安全性数据在两治疗组都与既往治疗的经验相一致,同时临床实践中能够有效地控制。该项头对头比较阿法替尼和吉非替尼的LUX-Lung7研究也具有重要的临床指导意义。总之,阿法替尼为EGFR突变阳性的NSCLC患者治疗提供了新的选择。
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