LUX-Lung 3 临床试验成果显示阿法替尼一线治疗与较好的咳嗽及呼吸困难控制间存在关联。同时经过一定时间的治疗后,与化疗相比,阿法替尼(GILOTRIF)可改善患者的总体健康状况 /QoL。该研究是针对阿法替尼或顺铂 / 培美曲塞的随机临床 III 期试验,对患者报告的症状及与健康相关的生活质量 (QoL) 获益情况进行了考察。
研究人员按 2:1 的比例,对 345 例表皮生长因子受体 (EGFR) 突变呈阳性的晚期肺腺癌患者进行了随机分配,患者分别接受每日 40mg 的阿法替尼(GILOTRIF)或共计 6 个周期的顺铂 / 培美曲塞治疗。根据欧洲癌症研究与治疗组织的 C30 生活质量问卷调查及肺癌 13 问卷调查内容,每 21 天对患者肺癌症状及健康相关 QoL 进行一次评价,直至患者出现病情进展。研究还预设了针对咳嗽、呼吸困难及疼痛等方面的分析,其中包括经治疗后得到改善的患者比例、症状恶化时间以及症状随时间的变化情况等。
研究发现,与化疗相比,阿法替尼(GILOTRIF)可显著延缓咳嗽及呼吸困难症状的恶化时间,但并不能延缓疼痛的恶化时间。与化疗患者 (50%) 相比,阿法替尼组中有更多患者的呼吸困难评分得到了改善。与化疗组相比,经过一定时间治疗后,阿法替尼组在咳嗽及呼吸困难症状的平均评分结果方面明显较好。并且阿法替尼组患者在总体健康状况 /QoL及体质、功能 及认知功能平均评分结果方面也明显较好。
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