两项随机安慰剂对照,多中心临床试验(COU-AA-301和COU-AA-302)招募了患有转移性前列腺癌(CRPC)的患者,其中阿比特龙(XBIRA)以每日1,000mg的剂量口服给药,联合泼尼松5mg,每日两次在积极的治疗组。安慰剂加泼尼松5 mg,每日两次,给予对照组患者。第三项随机安慰剂对照,多中心临床试验(LATITUDE)招募了患有转移性高风险CSPC的患者。
其中阿比特龙以每日1,000mg的剂量与每日一次5mg泼尼松联合给药,将安慰剂给予对照组中的患者。在汇总数据中,阿比特龙(XBIRA)治疗患者的中位治疗持续时间为11个月(0.1,43),安慰剂治疗患者为7.2个月(0.1,43)。阿比特龙组最常见的(> 2%)实验室异常(> 20%)是贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖和低钾血症。
据报道,阿比特龙(XBIRA)组53%的患者和安慰剂组46%的患者发生3-4级不良事件。在阿比特龙醋酸酯组中,14%的患者和安慰剂组中13%的患者报告停止治疗。导致阿比特龙和泼尼松停药的常见不良事件(≥1%)是肝毒性和心脏疾病。
详情请访问 阿比特龙 https://abtl.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)