2017.12.19,卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)再次进阶,获的FDA进一步批准用于一线治疗晚期肾癌RCC患者。该批准基于II期CABOSUN 试验结果。在CABOSUN研究中,所有入组的肾癌患者分别分配至卡博替尼组(60mg,每天1次)(n=79)或索拉菲尼组(50mg,每天1次)(n =78),以6周为一治疗疗程,使用4周休息2周。
入组患者要求必须是局部晚期或转移性的透明细胞癌,ECOG评分0-2分,且之前没有接受过任何的全身治疗。结果显示,和舒尼替尼相比,卡博替尼组中位PFS为8.6个月,舒尼替尼组为5.3个月,延长了4.3个月,降低了52%疾病进展或死亡风险。
2012年卡博替尼就获得了FDA官方批准作为二线治疗用于既往接受抗血管治疗失败的晚期肾癌患者。基于METEOR研究。在METEOR研究中,纳入既往接受过抗血管治疗如索拉菲尼的晚期肾癌患者330例,分别分组至卡博替尼组60mg组及依维莫司10mg组。结果显示两组的PFS分别为7.4:3.8个月。
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