艾日布林 vs 卡培他滨。在第35届圣安东尼奥乳腺癌会议(SABCS)上公布的一项III期研究,该研究中纳入的1102例(中位年龄为53-54岁)局部晚期或转移性乳腺癌患者被随机分为两组,试验周期为21天,艾日布林组(n=554)在第1天和第8天接受1.4 mg/m2艾日布林,卡培他滨组(n=548)在第1天至第14天口服卡培他滨2.5 g/m2(2次/日)。
在这项3期临床试验中,艾日布林同卡培他滨相比,共同的主要终点总生存期OS(15.9月 vs 14.5月,P=0.056)和无进展生存期PFS(4.1月 vs 4.2月,P=0.305)在统计学上无显著优势。
但是,艾日布林表现出了不太明显的改善OS的优势,尤其是在三阴乳腺癌(14.4月 vs 9.4月;HR,0.702),ER阴性乳腺癌(14.4月 vs 10.5月;HR,0.779),和HER-2阴性乳腺癌(15.39月 vs 13.5月;HR,0.838)患者中。严重不良反应发生率分别为艾日布林组17.5%和卡培他滨组21.1%。
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