一项Ib/II 期PANACEA 试验数据显示,HER-2阳性乳腺癌患者对赫赛汀耐药后继续派姆单抗(Keytruda)联合赫赛汀治疗可持续获益。有研究表明将近有20%的浸润性乳腺癌患者HER-2阳性,其中会有部分患者会对曲妥珠单抗耐药。Loi教授以及同事猜测免疫疗法可能能够帮助这一亚群的乳腺癌患者客服曲妥珠单抗耐药的情况。
PANACEA细节在该Ib/II临床研究中,Loi教授及同事入组了58位经过曲妥珠单抗治疗发生进展的晚期乳腺癌患者。试验的II期部分,研究者分别纳入了40名PD-L1阳性,12名PD-L1阴性的患者。患者接受了派姆单抗(Keytruda)200mg每3周联合标准计量的曲妥珠单抗24个月直到疾病进展。结果在PD-L1阳性的意向治疗人群中,试验达到主要终点,客观反应率15%,疾病控制率25%。在转移灶组织中PD-L1表达阳性并且TILS大于等于5%的亚组中,客观反应率为39%,疾病控制率为47%,这表明TILS的数量可能可以区分能从治疗中获益的人群。在PD-L1阴性的组中未观察到反应。
Loi教授指出:PD-L1阳性组中有5名(10.8%)患者直至文章报道还未出现疾病进展。派姆单抗(Keytruda)和曲妥珠单抗联用具有很好的耐受性,最常见的不良反应(21%)是1-2级的疲劳。“这一研究表明,免疫逃逸是一种曲妥珠单抗耐药机制,并导致晚期HER-2阳性乳腺癌患者病情恶化,”Loi表示,“我们的研究结果表明:在未来,pd-1抑制剂可能会成为治疗HER-2阳性患者治疗方案中的一部分。”
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