近日,默沙东旗下PD-1抑制剂Keytruda在肺癌三期临床试验中表现卓越,使试验提前结束。在该实验中Keytruda作为一线药物和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长了PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期。这标志着PD-L1高表达肺癌患者将摆脱化疗的折磨,是肺癌治疗史上一个重要进展。
虽然这个名叫Keynote024临床试验具体数字没有公布,但根据以前免疫疗法三期临床提前终止经验和PD-1抗体的确切疗效,生存差异应该在2-3个月之间。肺癌是致死人数最高的肿瘤,所以这是PD-1抗体争夺最激烈的领域,专家估计以后PD-1抗体一半的销售将来自肺癌。Keytruda已经被批准用于PD-L1阳性患者的二线用药。
虽然竞争对手Opdivo在肺癌腺癌的疗效也和PD-L1表达相关(鳞癌和PD-L1表达无关),但由于临床试验设计的不同所以标签没有PD-L1限制。Keytruda不仅会在PD-L1高表达患者(约占25%)夺回二线竞争失地,还因为提前上市6个月而占有一定优势。对于PD-L1低表达人群,Keytruda和各种化疗的组合已经显示较高应答率。
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