去年3月份,美国FDA加速批准Tesaro公司Niraparib(商品名Zejula)上市,中文名叫做尼拉帕尼。用于接收铂类药物治疗后完全应答或部分应答但又疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持治疗(延缓肿瘤生长)。据Tesaro公司发布的III期临床数据,Niraparib的中位无进展生存期为21个月,对照组(使用化疗)只有5.5个月,提升了将近4倍。
Niraparib是上市的第三个PARP抑制剂,用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗,此前上市的有阿斯利康的Lynparza和Clovis的Rubraca。Niraparib是第一个用于维持治疗的PARP抑制剂,更重要的是Niraparib没有BRCA变异限制。
目前PARP抑制剂在国内均未上市,但国内相关临床研究在多个癌种治疗进行中。目前Niraparib正在国内展开治疗乳腺癌的临床试验招募,相信不久的将来我们就能看到Niraparib治疗中国患者的实验数据。
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