Nivolumab,俗称的“纳武单抗”,是一种完全人源化的IgG4单克隆抗体,作用靶点是PD-1。两项III期随机研究显示,纳武单抗二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇,可将患者的总生存时间延长3.2个月,而对于非鳞状肺癌患者,二线使用纳武单抗可将总生存期延长2.8个月,同时患者耐受性良好。据此,确定了纳武单抗(Nivolumab)作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。
但是,临床试验入选的患者均是经过严格筛选,有明确入组标准,不同于真实世界的状况。在真实世界中,Nivolumab的治疗效果是否也如试验一样呢?近期lung cancer杂志报道了比利时20家综合医院使用Nivolumab单抗治疗非小细胞肺癌真实世界的回顾性研究。267例患者,ECOG 2分占24%,ECOG 0-1分占76%。48%患者在Nivolumab使用之前接受了至少2个方案的全身治疗。
267例患者,使用纳武单抗(Nivolumab),情况如下:总体中位生存期为7.8月(95%CI:6.3-9.3月)。1年生存率为36.5%±0.34%。中位无疾病进展生存时间为PFS 3.7月(95%CI:2.9-4.5月)。客观有效率ORR为23.2%。ECOG 2分以及存在肝转移预后差 (P<0.00001)。21%的患者出现治疗相关的3-4级毒性反应,其中肺炎(7%)和结肠炎(4%)最常见。
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